УроКам. Данные исследований и рекомендации по применению

«УроКам» лекарственный препарат, разработанный ООО «Камелия НПП» представляет собой сироп из сгущенного экстракта клюквы (10%), экстракта листьев толокнянки, березы и брусники.

В препарате содержатся широкоизвестные фармакологически активные агенты: местнораздражающие сокогонные вещества, создающие вариант мочегонного эффекта (береза и брусника), антисептики – терпены (береза), фенол (брусника и толокнянка), гидрохинон из предшественников арбутина (брусника, толокнянка), бензойная кислота (клюква, брусника), фитонциды (береза), а также местное противовоспалительное (вяжущее) – танин (толокнянка). Таким образом, препарат «УроКам» обладает мочегонным, антисептическим и противовоспалительным свойствами на уровне мочевых путей без включения почечной паренхимы.

Соответствующий субстрат болезни наблюдается при пиелонефрите, пиелоцистите и цистите.

На этапе доклинических испытаний неоднократно исследовались эффективность и безопасность препарата «УроКам».

Выводы:

1. Курсовое применение «УроКама» уменьшает острое воспаление. Противовоспалительная активность препарата была изучена в строгом соответствии с методическими указаниями Фармакологического комитета и включала оценку собственно противовоспалительной активности, анальгетического действия, а также ульцерогенной активности. Для изучения собственно противовоспалительного действия использованы наиболее адекватные, традиционные методы, которые в настоящее время повсеместно применяются ведущими разработчиками лекарственных средств в нашей стране и за рубежом при доклиническом изучении противовоспалительных средств.
2. Поскольку для противовоспалительных средств наряду с тормозящим влиянием на острое экссудативное и хроническое пролиферативное воспаление характерным является наличие анальгетических свойств, проведено изучение этих свойств сиропа «УроКам» в сравнении с «Фитолизином». Исследование показало, что «УроКам» обладает анальгетической активностью, которая соответствует требуемой эффективности (снижение гипералгезии не менее чем на 50%, а именно на 58%) Этот эффект «УроКама» был достоверно выше, чем таковой эффект Фитолизина (43%). Анальгетическое действие «УроКама», вероятно, в основном проявляется за счет наличия антиэкссудативных свойств, способствующих уменьшению механического давления тканей на болевые рецепторы.
3. В лечебно-профилактической дозе «УроКам», как и «Фитолизин», оказывает нефрозащитное действие. В качестве критериев для оценки повреждения почек и эффективности действия препаратов были выбраны такие биохимические показатели, как содержание мочевины и креатинина в крови, содержание креатинина в моче, проведение общего анализа мочи, в которой определяли рН, относительную плотность, содержание белка, гемоглобина, желчных пигментов, глюкозы, кетоновых тел, лейкоцитов, а также проводили регистрацию диуреза.
4. «УроКам» обладает антимикробной (бактериостатической) активностью отношении ряда грам+ и грам- бактерий (Ps. aeruginosa, E. coli, Cl. perfringens, St. aureus, B. cereus).
5. Ульцерогенное действие является характерным побочным действием противовоспалительных средств, что обусловлено их тормозящим влиянием на активность циклооксигеназы, причем этот эффект коррелирует с силой противовоспалительного действия. Наличия ульцерогенного действия после курсового лечения у препарата «УроКам» выявлено не было.
6. «УроКам» обладает мочегонным действием как и  «Фитолизин».
7. Не выявлено выраженных общетоксических свойств (препарат малотоксичен, согласно современной классификации препарат может быть отнесен к классу малоопасных веществ), при изучении специфических видов токсичности у препарата не обнаружено аллергизирующего и местнораздражающего действия.
8. По данным биохимических, патоморфологических и гистохимических исследований, у «УроКама» практически отсутствуют побочные эффекты.

Рекомендации

В связи с выявлением противовоспалительного действия, анальгетической активности и способности препятствовать развитию почечной недостаточности, сироп «УроКам» может быть рекомендован для профилактики и лечения заболеваний в дозе 15 мл в сутки, так как эффективность его действия в этой дозе соответствует установленным критериям эффективности и в ряде случаев превышает действие «Фитолизина».

Поскольку установлено, что в некоторых случаях эффективность препарата в дозе 30 мл в сутки повышается, можно рекомендовать повысить суточную дозу в 2 раза, тем более что «УроКам» обладает низкой токсичностью и не обладает ульцерогенным действием.

При лечении заболеваний почек «УроКам» рекомендуется использовать в качестве вспомогательного средства.

На кафедре Клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней ММА им. И. М. Сеченова также было проведено исследование по изучению эффективности и безопасности клинического применения препарата «УроКам». В исследовании приняли участие 30 пациентов с обострением хронического цистита – 20 в основной группе и 10 – в группе сравнения. Пациенты основной группы принимали «УроКам» по 1 чайной ложке 3 раза в день, пациенты в группе сравнения – препарат «Фитолизин».

Целью исследования являлось изучение эффективности и безопасности «УроКама» при обострении хронического цистита.

Задачи исследования.

1. Уточнить степень выраженности клинического эффекта препарата «УроКам» у больных с обострением хронического цистита.
2. Выявить особенности влияния препарата «УроКам» на отдельные патологические признаки заболевания.
3. Уточнить переносимость «УроКама» и возможность превышения стандартной рекомендованной дозы.
4. Сравнить эффективность «УроКама» с маркерным фитопрепаратом «Фитолизин».
5. Разработать рекомендации к инструкции по применению.

Режим дозирования.

Начальная доза – по 1 чайной ложке 3 раза во время еды. Курс – 2 недели.

Помимо объективной информации, получаемой с помощью лабораторных методов, изучался личный дневник больного, в котором он в балловой системе фиксировал частоту мочеиспусканий и боль в низу живота. В случае сохранения клинических симптомов на количественном уровне, мешающем нормальному функционированию, в течение 3 дней – разовая доза увеличивается вдвое. Это наблюдалось у 4 больных из основной группы.

В контрольной группе больные принимали «Фитолизин» также в течение двух недель.

Отбор больных.

Во всех случаях у больных в анамнезе уже отмечался цистит – сезонный или после охлаждения.

Сопутствующие заболевания не являлись противопоказанием для включение больных в исследование при условии, во-первых отсутствия поражения паренхимы почек (УЗИ-исследование. Отсутствие признаков тяжелой инфекции, отсутствие цилиндров в моче, нормальные показатели мочевины и креатинина). Во-вторых, стадия и фаза сопутствующей патологии позволяла воздержаться на время клинических испытаний от приема мочегонных, спазмолитиков, анальгетиков и антибиотиков. Все больные проходили подробное клинико-лабораторно-инструментальное обследование для адекватной верификации диагноза в целях оптимального решения вопросов включения/исключения больных в группы наблюдения.

Для оценки эффективности и сравнительной оценки с маркерным фитопрепаратом «Фитолизином» фиксировалась в динамике информация по основным клиническим и лабораторным признакам, характерным для обострения хронического цистита в исходном состоянии через 1 и 2 недели от начала курса, а также после отмены (через неделю) лечения.

Результаты.

Интенсивность патологических признаков имеет тенденцию к быстрой нормализации у большинства больных к концу 1-й недели курсовой терапии.

Лишь у 4 больных в основной группе потребовалось увеличение разовой дозы препарата. Причем, увеличение дозы, с одной стороны, не вызвало каких-либо осложнений, а с другой – ускорило ремиссию заболевания.

Анализ индивидуальных карт показал, что почти у ¾ наблюдавшихся больных коррекция учащенного мочеиспускания и болевого синдрома происходит на 4-5 дни курсовой терапии.

Параллельно улучшению клинической картины отмечается и нормализация лабораторных тестов.

Ближайшего (в течение недели) синдрома отмены не наблюдается, что говорит о патогенетическом воздействии фитопрепаратов на субстрат болезни при обострении хронического цистита.

Переносимость препарата хорошая, без нежелательных побочных явлений. Все больные отмечают приятный вкус препарата.

Заключение.

Отечественный фитопрепарат «УроКам» хорошо переносится при курсовом назначении, оказывает положительный клинико-лаборатоный эффект у больных с обострением хронического цистита, одинаковый по сравнению с маркерным фитопрепаратом Фитолизином.

Увеличение разовой дозы до 2 чайных ложек усиливает эффективность при хорошей переносимости и может быть рекомендовано при резко выраженной дизурии и болевом синдроме, сопровождающихся высокой (неспецифической) лейкоцитурией со щелочной реакцией мочи и начальной протеинурией.

«УроКам» может быть использован у больных с обострением хронического цистита как в комплексной терапии так и в качестве монотерпии.

Подробнее ознакомиться с лекарственным препаратом УроКам можно на сайте urocam.ru