В Минюсте зарегистрированы требования к объему тары спиртосодержащих ЛП

12.01.2017 ,22:57

На официальном интернет-портале правовой информации опубликован Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.12.2016 № 979н «Об утверждении требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения».

Документ зарегистрирован в Минюсте России 11.01.2017 № 45149.

Согласно документу, производство лекарственных препаратов, предназначенных для внутреннего применения, а также их продажа и передача производителями осуществляется в таре, содержащей объем:

  • не более 25 мл при объемной доле спирта свыше 50%, курсовой дозе лекарственного препарата не более 75 миллилитров включительно и наличии информации более чем от 25 субъектов РФ об использовании препарата не в соответствии с инструкцией по его медицинскому применению и (или) без назначения врачом;
  • не более 50 мл при объемной доле спирта от 30% до 50%, курсовой дозе лекарственного препарата не более 100 миллилитров включительно и наличии информации более чем от 25 субъектов РФ об использовании препарата не в соответствии с инструкцией по его медицинскому применению и (или) без назначения врачом;
  • не более 100 мл при объемной доле спирта до 30%, курсовой дозе лекарственного препарата не более 200 миллилитров включительно и наличии информации более чем от 25 субъектов РФ об использовании препарата не в соответствии с инструкцией по его медицинскому применению и (или) без назначения врачом.

gmpnews.ru